医療・福祉分野参入～販路開拓までの支援　STEP1

• STEP1　参入基礎情報
• STEP2　マッチング・製品検討段階
• STEP3　開発・試験段階
• STEP4　製造・販売段階

STEP1　参入基礎情報

医療福祉分野の市場や規制、参入例等の資料リンクと関連施策を掲載しています。

医療産業分野についての基礎知識

医療機器とは？

　医療機器の定義や分類について

• 「医療機器について＞医療機器とは？」（日本医療機器産業連合会：外部リンク）

医療機器の市場規模や市場動向を知りたい！

　日本の医療産業の市場動向資料です

• 「医療機器について＞医療機器産業の概要」（日本医療機器産業連合会：外部リンク）
• 資料　国内医療機器市場規模動向（PDF・2.49MB）（医療機器開発支援ネットワーク（MEDIC）：外部リンク）

医療機器に使われている素材とは？

　医療機器で使用している素材を確認し、部材供給の検討にお使いください。

• 医療機器に使用されている素材調査＜販売戦略・市場拡大等に関する調査事業＞ （PDF・941.60KB）（医療機器開発支援ネットワーク（MEDIC）：外部リンク）

医療機器の規制とは？

　規制確認は最初のハードルです。県では新規参入時の個別の相談事業も行っております。

• 医療機器の製造販売手順について（医薬品医療機器総合機構（PMDA）：外部リンク）

ガイドブック

• 医工連携による医療機器事業化ガイドブック（経済産業省：外部リンク）
• 医療機器開発支援ハンドブック（PDF・18.18MB）（医療機器開発支援ネットワーク（MEDIC）：外部リンク）

　部材供給は医療機器関連資格の取得が必須ではありません。

• 医療機器の部材供給に関するガイドブック（PDF・1.49MB）（医療機器開発支援ネットワーク（MEDIC）：外部リンク）

福祉産業分野についての基礎知識

介護保険制度の概要

　介護保険制度は３年に１度更改されます。

• 介護保険制度の概要（厚生労働省：外部リンク）
• 介護保険における福祉用具（厚生労働省：外部リンク）

福祉用具にはどんなものがあるの？

　福祉用具情報は公益財団法人テクノエイド協会へ

• 福祉用具情報システム(TAIS)（テクノエイド協会：外部リンク）

　テクノエイド協会による福祉用具の認証事業について

• 福祉用具臨床的評価事業の概要（テクノエイド協会：外部リンク）